IHU Strasbourg

Investigateur Principal : Pr Silvana PERRETTA

Objectif : L’objectif de l’étude est de collecter prospectivement les données, habituellement recueillies en consultation de suivi, des patients ayant bénéficié d’une tubulisation gastrique par voie endoscopique.

Population étudiée : L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles une procédure de tubulisation gastrique par voie endoscopique est proposée.

Fin d’étude prévue :  Juin 2026

Avis favorable CPP : 19/03/2018

N° NCT : NCT03554902

Investigateur Principal : Pr. Didier MUTTER

Objectif : L’objectif principal est d’évaluer le bénéfice médical et économique d’une prise en charge ambulatoire pour la chirurgie colorectale dans un centre hospitalo-universitaire.

Population étudiée : L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles a été posée une indication de chirurgie colique et qui remplissent les conditions pour bénéficier d’une chirurgie ambulatoire, quelle que soit leur pathologie.

Fin d’étude prévue : Avril 2023

Avis favorable CPP : 09/11/2018

Autorisation ANSM: 2018-A00877-48

N° NCT : NCT03760939

Investigateur Principal : Pr. Didier MUTTER

Objectif : L’objectif est d’évaluer la faisabilité et la précision de la navigation stéréotaxique dans la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal.

Population étudiée : L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles une chirurgie mini-invasive pour cancer colorectal est programmée.

Fin d’étude prévue : Juillet 2022

Avis favorable CPP : 03/01/2019

Autorisation ANSM: 2018-A01952-53

N° NCT : NCT03806244

Investigateur Principal : Pr Silvana PERRETTA

Objectif : L’objectif principal est d’évaluer l’utilité d’une révision des sutures chez les patients qui, à 6 mois, ont encore un IMC≥30, ou dont la perte de poids total (TBWL) est inférieure à 10%.

Population étudiée : L’étude s’adresse aux patients se présentant au service de Chirurgie Digestive et Endocrinienne du Nouvel Hôpital Civil pour la prise en charge de leur obésité.

Fin d’étude prévue : Septembre 2025

 Avis favorable CPP :  01/04/2021

N° NCT: NTC04945473

Investigateur Principal : Dr. Michel VIX

Objectif : L’objectif principal est de comparer la perte de poids post opératoire durant 2 ans.

Population étudiée : L’étude s’adresse aux patients satisfaisant aux critères de la chirurgie de l’obésité (IMC>35 avec comorbidité ou IMC>40, selon les critères HAS) et souhaitant une chirurgie de l’obésité.

Fin d’étude prévue : Septembre 2026

Avis favorable CPP :  24/02/2020

N° NCT: NCT04282304

Investigateur Principal : Dr. Michel VIX

Objectif : Évaluation de la pertinence et la fiabilité d’un système innovant de surveillance des signes cliniques, tel que le patch MultiSense^®, lors du suivi post-opératoire d’un patient.

Population étudiée : L’étude s’adresse à tous les patients hospitalisés et programmés pour une chirurgie dans le service de chirurgie digestive du Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg.

Fin d’étude prévue : Décembre 2022

Avis favorable CPP :  02/04/2020

Autorisation ANSM: 2020-A00558-31

N° NCT: NCT04480385

Investigateur Principal : Pr. Julien POTTECHER

Objectif : L’objectif principal est d’évaluer la pertinence et la fiabilité d’un système innovant de surveillance des signes vitaux, tel que le patch MultiSense^®, lors du suivi de patients hospitalisés en SRPR pendant l’ère de la COVID-19

Population étudiée : L’étude s’adresse à tous les patients adultes, homme ou femme, transférés d’un service de réanimation vers l’un des services de Soins de Rééducation Post-Réanimation (SRPR) (Hôpital de Hautepierre, Strasbourg et Hôpital Central, Nancy).

Fin d’étude prévue : Mars 2023

Avis favorable CPP :  27/11/2020

Autorisation ANSM:  2020-A02362-37

N° NCT: NCT04661423

Investigateur Principal : Pr. Bernard GENY

Objectif : L’objectif principal est d’évaluer la pertinence et la fiabilité d’un système innovant de surveillance de la saturation en oxygène (SpO2), tel que la solution MultiSense®, lors d’une désaturation contrôlée chez des volontaires sains au repos. Un oxymètre de pouls de référence sera utilisé à des fins de comparaison.

Population étudiée : L’étude s’adresse à des volontaires sains adultes âgés de 18 à 50 ans, non-fumeurs en bonne santé (ou ex-fumeur qui s’est abstenu de fumer pendant au moins 6 mois).

Fin d’étude prévue : Septembre 2023

Avis favorable CPP :  01/08/2021

Autorisation ANSM: 2021-A01314-37

N° NCT: NCT05044585

Investigateur Principal : Pr Silvana PERRETTA

Objectif : L’objectif principal est d’évaluer l’utilité de la fluorescence par ICG pour guider la lymphadénectomie dans les résections œsogastriques oncologiques

Population étudiée : L’étude s’adresse à des patients adultes, homme ou femme, pour lesquels une résection œsophagienne ou gastrique oncologique est programmée.

Fin d’étude prévue : Avril 2023               

Avis favorable CPP :  18/01/2021

Autorisation ANSM: 2020-A02739-30

N° NCT: NCT04734821

Investigateur Principal : Dr. Simona TRIPON

Objectif : L’objectif principal est d’évaluer la présence de l’Encéphalopathie Hépatique Minime (EHM) chez les patients avec cirrhose et hypertension portale.

Population étudiée : Patients avec cirrhose de différentes étiologies, compliquée d’hypertension portale évaluée par des critères cliniques et biologiques et qui ont bénéficié d’un scanner ou d’une IRM abdomino-pelvienne.

Fin d’étude prévue : Mars 2024

Avis favorable CPP :  16/12/2020

N° NCT: NCT04807803

Investigateur Principal : Pr. Benoit GALLIX

Objectif : L’objectif principal est de stratifier le risque d’hépatocarcinogénèse chez les patients à haut risque.

Population étudiée : Patients adultes, hommes ou femmes, avec hépatopathie chronique relevant du dépistage du carcinome hépatocellulaire, sans antécédent de carcinome hépatocellulaire.

Fin d’étude prévue : Septembre 2024

Avis favorable CPP :  04/05/2021

N° NCT: NCT04802954

Investigateur Principal : Pr. Patrick PESSAUX

Objectif : L’objectif principal est d’estimer la sensibilité et la spécificité d’une classification simple « bénin/malin » des ganglions, établie par l’endoscopiste, par rapport au gold standard (anatomopathologie).

Population étudiée : Patients adultes, homme ou femme, présentant une tumeur pancréatique solide ou kystique et pour lesquels une résection chirurgicale est prévue.

Fin d’étude prévue : Juin 2023

Avis favorable CPP :  15/04/2021

N° NCT: NCT04899739

Investigateur Principal : Dr. Michel VIX

Objectif : L’objectif principal est de créer et évaluer un modèle sécurisé de parcours de soins ville-hôpital en chirurgie bariatrique ambulatoire.

Population étudiée : L’étude s’adresse aux patients pour lesquels a été posée une indication de chirurgie bariatrique et qui remplissent les conditions de prise en charge ambulatoire.

Fin d’étude prévue : Octobre 2023

Investigateur principal : Dr. Barbara SEELIGER

Objectif : L’objectif principal est de développer un logiciel de prédiction de la nature de tumeur surrénalienne et d’indication opératoire à base de critères morphologiques en imagerie. Cet objectif comprend (i) le développement d’algorithmes de « machine learning » afin d’obtenir cette prédiction en fonction des modalités d’imagerie et de leur segmentation, et (ii) la constitution d’une base d’apprentissage (images, segmentation, reconstruction 3D, diagnostic, résultat anatomopathologique) pour le logiciel.

Population étudiée : Patients pris en charge pour une lésion surrénalienne, opérés ou non, entre Janvier 2007 et Décembre 2017. Après validation de la technique d’analyse, elle pourra être étendue aux patients opérés depuis 2000 aux Kliniken Essen-Mitte et Nouvel Hôpital Civil de Strasbourg.

Avis favorable Comité Ethique :  13/11/2020

Référence HDH : I40172106192019

Investigateur principal : Léonardo SOSA-VALENCIA

Objectif : L’objectif de l’étude est de collecter des images médicales (écho-endoscopie, IRM et scanner) de 2018 à 2021 afin de fournir un système de diagnostic assisté par ordinateur aux médecins pratiquant l’EUS.

Population étudiée : Patients adulte, homme ou femme, passant ou ayant passé un écho-endoscopie pancréatique dans le service de chirurgie digestive du NHC Strasbourg.

Avis favorable Comité Ethique :  10/11/2020

Référence HDH : F20201015130911