ÉTUDES CLINIQUES EN COURS A L'IHU
L’objectif de l’étude est de collecter prospectivement les données (de la dernière visite avant l’intervention jusqu’à 2 ans postopératoires), habituellement recueillies en consultation de suivi, des patients ayant bénéficié d’une tubulisation gastrique par voie endoscopique.
L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles une procédure de tubulisation gastrique par voie endoscopique est proposée.
L’étude a reçu l’avis favorable du CPP Est IV le 19/03/2018.
Fin d’étude prévue : Juin 2024
L’objectif de l’étude est d’évaluer la fiabilité d’un système de télésurveillance au cours d’une prise en charge pour une chirurgie bariatrique.
L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles une chirurgie de l’obésité est prévue.
L’avis favorable du CPP Sud-Est II a été reçu le 01/02/2019.
Fin d’étude prévue : Avril 2021
L’objectif est d’évaluer la faisabilité et la précision de la navigation stéréotaxique dans la chirurgie laparoscopique du cancer colorectal.
L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles une chirurgie mini-invasive pour cancer colorectal est programmée.
L’autorisation ANSM a été reçue le 30/08/2018 et l’avis favorable du CPP Ile-de-France XI le 03/01/2019.
Fin d’étude prévue : Juillet 2020
L’objectif de cette étude est d’enregistrer des données pour l’analyse :
– des mouvements clés de la réalisation d’une gastroscopie effectuée avec un endoscope flexible
– de la relation entre les actions de l’opérateur et la réponse de l’endoscope au cours des procédures d’endoscopie.
L’étude s’adresse aux opérateurs effectuant une endoscopie à des personnes pour lesquelles une gastroscopie sous sédation est planifiée dans le cadre de leur prise en charge chirurgicale.
L’étude a reçu l’avis favorable du CPP Est IV le 13/02/2018.
Fin d’étude prévue : Février 2021
L’objectif principal de cette étude est d’enregistrer des données pour l’analyse :
– des mouvements clés de la réalisation d’une coloscopie grâce à un endoscope flexible
– de la relation entre les actions de l’opérateur et la réponse de l’endoscope au cours des procédures d’endoscopie
L’étude s’adresse aux opérateurs effectuant une endoscopie à des personnes pour lesquelles une coloscopie sous sédation est planifiée dans le cadre de leur prise en charge chirurgicale.
L’étude a reçu l’avis favorable du CPP Est III le 07/01/2020.
Fin d’étude prévue : Inclusions prévues sur 12 mois à compter de la 1ère inclusion.
L’objectif principal est d’évaluer le bénéfice médical et économique d’une prise en charge ambulatoire pour la chirurgie colorectale dans un centre hospitalo-universitaire.
L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles a été posée une indication de chirurgie colique et qui remplissent les conditions pour bénéficier d’une chirurgie ambulatoire, quelle que soit leur pathologie.
L’étude a reçu l’autorisation ANSM le 07/06/2018 et l’avis favorable du CPP Ile-de-France II le 09/11/2018
Fin d’étude prévue : Avril 2022
L’objectif principal est d’évaluer la qualité des images obtenues avec une séquence d’acquisition accélérée.
L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles une IRM est programmée dans le cadre d’un diagnostic ou du suivi d’une pathologie.
L’étude a reçu l’avis favorable du CPP Sud-Méditerranée II le 31/01/2019.
Fin d’étude prévue : Février 2021
L’objectif principal de cette étude est d’estimer la capacité de la tractographie par IRM à visualiser l’architecture musculaire des sphincters urétral et anal.
L’étude s’adresse aux personnes pour lesquelles un examen d’IRM pelvien est programmé dans le cadre d’un bilan pour maladie inflammatoire digestive ou recherche d’une pathologie néoplasique ou en contexte post-opératoire.
L’étude a reçu l’avis favorable du CPP Sud-Méditerranée I le 27/02/2019.
Fin d’étude prévue : Août 2021
L’objectif principal est d’évaluer la sensibilité de l’anticorps monoclonal fluorescent Bevacizumab-IRDye800 à visualiser le tissu tumoral par rapport au tissu sain avoisinant sur une pièce réséquée après chirurgie d’une pathologie cancéreuse colorectale.
L’étude s’adresse aux personnes présentant un cancer colorectal et pour lesquelles une résection chirurgicale ouverte ou mini-invasive est programmée.
L’étude a reçu l’autorisation ANSM le 28/08/2019 et l’avis favorable du CPP Sud-Est II le 20/11/2019
Fin d’étude prévue : Inclusions prévues sur 24 mois à compter de la 1ère inclusion.
L’objectif principal est de déterminer la sécurité de l’embolisation des artères gastro-épiploïques.
L’étude s’adresse à des personnes souffrant d’obésité morbide qui souhaitent une prise en charge chirurgicale de leur obésité mais qui présentent une contre-indication relative à la chirurgie.
L’étude a reçu l’autorisation ANSM le 16/09/2019 et l’avis favorable du CPP Ouest VI le 03/12/2019
Fin d’étude prévue : Inclusions prévues sur 3 ans à compter de la 1ère inclusion.
L’objectif principal est de comparer la perte de poids postopératoire durant 2 ans entre les personnes ayant suivi une préparation comportementale spécialisée préopératoire et celles ayant suivi la prise en charge standard.
L’étude s’adresse aux personnes souhaitant une chirurgie de l’obésité.
L’étude a reçu l’avis favorable du CPP Sud-Ouest et Outre-Mer I le 24/02/2020.
Fin d’étude prévue : Inclusions prévues sur 3 ans à compter de la 1ère inclusion.
L’objectif de l’étude est d’évaluer l’introduction d’une approche VBHC (Value-Based HealthCare) dans la prise en charge du cancer colorectal en utilisant un référentiel validé de critères cliniques et PROMS (Patient-Reported Outcomes Measurement).
L’étude s’adresse aux personnes ayant bénéficié ou devant bénéficier d’une consultation chirurgicale avec un diagnostic confirmé de cancer colorectal.
L’avis favorable du CPP Ile-de-France IV a été obtenue le 29/04/2019.
Fin d’étude prévue : Juin 2022
Cette étude prévoit l’inclusion des patients pris en charge pour une lésion surrénalienne entre Janvier 2007 et Décembre 2017.
L’étude a été publiée sur le site de l’INDS (Institut National des Données de Santé) en Juin 2019.
Cette étude prévoit l’analyse de données médicales entre Janvier 2014 et Décembre 2029.
L’étude a été publiée sur le site de l’INDS (Institut National des Données de Santé) en Juin 2019
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