L’activité préclinique
Grâce à sa plateforme expérimentale, l’IHU dispose d’équipements de pointe pour la mise en œuvre d’une activité préclinique.
Cette activité préclinique dans le domaine de la chirurgie guidée par l’image se positionne sur 3 axes : la recherche et l’innovation, la formation et la prestation de service.
Notre équipe d’experts de renommée internationale font vivre cette activité préclinique en s’impliquant fortement dans chacun de ces 3 axes en parallèle de leur activité clinique. L’expertise qu’ils apportent dans leur domaine respectif est un gage de qualité et de réussite des études et des formations réalisées à l’IHU.
En plus de notre équipe de praticiens, l’activité de la plateforme expérimentale est assurée par une équipe support qualifiée et composée de manipulateurs en électroradiologie médicale, d’un personnel de soin aux animaux, d’un ingénieur biomédical, d’un chef de projet et d’une équipe informatique.
La recherche et l’innovation
La plateforme expérimentale permet la réalisation des essais sur modèles précliniques pour des projets de développement internes financés par l’IHU, tout comme pour des projets de collaboration avec des partenaires publics et privés. Les études qui y sont réalisées portent sur le développement de nouvelles approches opératoires, le test de prototypes de dispositifs médicaux ou encore l’évaluation de logiciels développés pour la chirurgie et basés sur l’intelligence artificielle.
Plus d’informations sur les projets de recherche menés à l’IHU
La formation
La plateforme expérimentale sert également aux sessions pratiques des différentes formations diplômantes organisées par l’IHU. Ces formations tirent profit de notre large gamme d’équipement d’imagerie pour offrir des sessions pratiques de qualité, dans des conditions proches de celles retrouvées en clinique humaine.
Plus d’information sur les formations à l’IHU
La prestation de services
Depuis octobre 2021, l’IHU est devenu la première installation d’essai française conforme aux principes des Bonnes Pratiques de Laboratoire pour l’évaluation non clinique des dispositifs médicaux (règlementation de l’OCDE et de la FDA). La conformité aux BPL est une exigence réglementaire pour la conduite des études non cliniques de sécurité destinées à soutenir des demandes d’autorisation d’essais cliniques ou de mise sur le marché de médicaments ou de dispositif médicaux.
Le texte des BPL est un document de consensus européen, dérivé de lignes directrices de l’OCDE, avec pour objectif de permettre la reconnaissance mutuelle des données et de garantir la fiabilité et la qualité des données soumises. Cette conformité nous permet dorénavant de participer à des études réglementaires destinées à des soumissions aux autorités, et donc d’être un partenaire de choix pour les industriels ou pour les organisations de R&D impliquées dans le développement de dispositifs médicaux
Nous offrons des prestations sur-mesure pour répondre aux besoins de nos clients. Nous les accompagnons depuis l’élaboration de leur plan d’étude en les conseillant sur les expérimentations les plus adaptées pour répondre à leurs objectifs jusqu’à leur fournir un rapport complet pouvant intégrer un dossier de soumissions aux instances réglementaires.
Nos experts s’impliquent personnellement dans ces études afin d’y apporter leurs connaissances et leur savoir-faire, et peuvent participer à l’amélioration du produit ou de la procédure grâce à leur retour d’expérience.
Notre cœur de métier est la chirurgie hépato-digestive, mais nous pouvons également réaliser des prestations en cardio-vasculaire, urologie ou encore en gynécologie, grâce à notre réseau de collaborateurs.
Les services que nous offrons s’appliquent également à l’organisation de sessions de formation auprès d’industriels pour former des praticiens à l’utilisation d’un nouveau dispositif médical ou d’une nouvelle approche thérapeutique. Nous disposons notamment d’un catalogue de modèles précliniques in vivo et ex vivo que nous pouvons adapter aux besoins de nos clients (catalogue fourni sur demande) afin de proposer un cours sur mesure, adapté aux spécificités du dispositif.
Télécharger la brochure de la plateforme expérimentale (en anglais)
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