IHU Strasbourg : un engagement confirmé aux Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL)

L’IHU Strasbourg annonce le renouvellement de sa conformité aux BPL pour l’évaluation des dispositifs médicaux, à la suite de l’inspection menée par l’ANSM (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé) en octobre 2025. Cette conformité avait été obtenue par l’IHU en 2021, une première pour un centre de recherche, puis renouvelée en 2023 et maintenant 2025. Cette reconnaissance confirme la capacité de l’institut à conduire des études précliniques répondant aux standards les plus exigeants pour l’évaluation des dispositifs médicaux.

Bonnes Pratiques de Laboratoire : un cadre essentiel pour l’évaluation non clinique

La conformité aux BPL, définie selon les recommandations de l’OCDE (Organisation de coopération et de développement économiques) et de la FDA (U.S. Food and drug administration), garantit la qualité, la traçabilité et la fiabilité des données scientifiques produites. Elle est indispensable pour soutenir les demandes d’essais cliniques et les dossiers de mise sur le marché des dispositifs médicaux.

Avec ce renouvellement, l’IHU Strasbourg confirme son rôle d’acteur clé reconnu à l’international, pour les entreprises qui veulent amener leurs dispositifs médicaux innovants sur le marché.

Adaptées aux besoins industriels, qui s’appuient sur l’excellence de l’IHU

L’équipe de l’IHU ut accompagne ses partenaires tout au long de leurs projets :

• Conception des plans d’études,
• Proposition de modèles précliniques à la pointe de l’art,
• Conduite des expérimentations sur une plateforme de chirurgie guidée par l’image unique au monde,
• Production de rapports finaux intégrables dans un dossier réglementaire.

L’IHU Strasbourg intervient dans tous les domaines de la chirurgie mini-invasive guidée par l’image grâce à un réseau pluridisciplinaire d’experts – chirurgiens, endoscopistes et radiologues interventionnels — et propose également des sessions de formation sur mesure adaptée au déploiement de dispositifs médicaux innovants.

Une offre de recherche contractuelle qui bénéficie de l’excellence scientifique de l’IHU

Ce renouvellement de la conformité aux BPL illustre l’engagement continu de l’IHU Strasbourg en faveur de la qualité et de l’excellence scientifique dans le domaine de la chirurgie mini-invasive, guidée par l’image et augmentée par l’intelligence artificielle et la robotique. Il renforce la place de l’institut comme partenaire privilégié pour les industriels du domaine des dispositifs médicaux, mais aussi les laboratoires de recherche désireux de transférer leurs technologies innovantes.

Pour toute demande concernant la recherche contractuelle à l’IHU, veuillez contacter :
Amélie GRESSIER, Responsable des activités précliniques
amelie.gressier@ihu-strasbourg.eu

L’IHU Strasbourg est partenaire du consortium européen TEF-HEALTH (Testing and Experimentation Facility for Health) pour les dispositifs médicaux basés sur l’IA et la Robotique.

Robotique médicale et téléchirurgie : le projet 5G-OR présenté à ROSCon FR&DE 2025

Le 20 novembre 2025, l’IHU Strasbourg a eu le plaisir d’accueillir ROSCon FR&DE 2025, organisé par le laboratoire ICube de l’Université de Strasbourg, un évènement réunissant les communautés franco-allemandes autour de ROS2 et de la robotique avancée.

Julian Rosenkranz, Fraunhofer IPA Mannheim

À cette occasion, Julian Rosenkranz (Fraunhofer IPA Mannheim) et Dr. Alain Garcia (IHU Strasbourg) ont présenté le projet franco-allemand 5G-OR, mettant en lumière comment les réseaux privés 5G interopérables des campus de l’IHU et de Fraunhofer IPA et une architecture système basée sur ROS2 permettent de développer la prochaine génération de téléchirurgie robotisée avec retour haptique en temps réel.

Dr. Alain Garcia, IHU Strasbourg

Points clés de la démonstration

• Haptique en temps réel via 5G : latence ultra-faible, bande passante élevée et fréquences licenciées pour une téléopération stable et sans interférences.
• ROS2 comme colonne vertébrale de l’intégration : gestion distribuée, pipelines robustes pour les données de force et de position, et QoS/DDS.
• Blocs opératoires connectés Mannheim ↔ Strasbourg : contrôle local et à distance des dispositifs, permettant un travail collaboratif inter-sites.
• Collaboration franco-allemande interdisciplinaire : ingénieurs, cliniciens et chercheurs travaillent ensemble pour intégrer la robotique dans le workflow médical.

Perspectives

La collaboration se poursuit avec le projet DAIOR, où Fraunhofer IPA et l’IHU Strasbourg développent des solutions de compensation de latence assistée par IA et de téléchirurgie multimodale, renforçant le leadership européen dans la robotique chirurgicale et la chirurgie digitale.

En savoir plus :

• https://www.fraunhofer.de/en/press/research-news/2024/november-2024/5g-in-the-or-advances-in-technology-unlock-opportunities-for-hospitals.html
• https://www.ihu-strasbourg.eu/projet-5g-or-pari-reussi-pour-le-lancement-de-la-salle-doperation-du-futur/

Le IA Grand Est ENACT consacre un focus à Nicolas Padoy, Directeur scientifique de l’IHU Strasbourg et Directeur de la recherche en informatique et intelligence artificielle. Ses travaux s’inscrivent dans le développement de solutions innovantes pour la chirurgie assistée par IA, au bénéfice des patients et équipes du bloc opératoire.

Nicolas Padoy © Enact

Cette mise en lumière illustre l’engagement d’ENACT à promouvoir les chaires de recherche en IA dans le Grand Est, et souligne le rôle clé de l’équipe CAMMA, portée par l’IHU et l’Université de Strasbourg, dans l’intégration de ces technologies au service de la santé.

Découvrez l’article complet sur le site d’ENACT :
https://cluster-ia-enact.ai/coup-de-projecteur-sur-nos-chaires-de-recherche-nicolas-padoy/

Pour aller plus loin :

• https://www.unistra.fr/fr/actualites/recherche/2025/portraits-des-porteuses-et-porteurs-des-chaires-recherche-ia-grand-enact
• https://factuel.univ-lorraine.fr/article/cluster-ia-grand-est-coup-de-projecteur-sur-les-chaires-de-recherche-enact-nicolas-padoy/

Date : 13/11/2025

Chers étudiants,
Chers employés de l’IHU, Chers partenaires,

Nous souhaitons vous informer qu’une violation de données personnelles a été identifiée en novembre 2025 au sein de notre système informatique. Il s’agit du piratage d’un compte Microsoft de notre personnel.

Cette violation pourrait affecter des données personnelles stockées dans nos systèmes : diplômes, CV, formations, photographies etc. des étudiants, employés de l’IHU, fellows et experts. Cette violation entraîne la perte de confidentialité sur les données à caractère personnel concernées.

Dès la détection de cet incident, des mesures techniques et organisationnelles ont été immédiatement mises en place pour sécuriser nos systèmes et limiter les risques. Le mot de passe du compte Microsoft 365 concerné par le piratage a été immédiatement modifié et tous les accès ont été révoqués. Une vérification des autres comptes internes est réalisée. L’authentification à 2 facteurs va être rapidement renforcée par notre établissement pour renforcer la sécurité des comptes personnels.

La Commission nationale de l’informatique et des libertés (CNIL) a été informée de la violation. Une plainte a également été déposée auprès du procureur de la République.

En raison de la nature et du volume des informations concernées, il ne nous est pas possible d’identifier et de contacter individuellement toutes les personnes concernées. La méthode adoptée est la notification individuelle d’une partie des personnes concernées ayant le risque élevé et une information publique sur le site web.

Nous vous invitons à la plus grande vigilance face au risque d’e-mails, de SMS ou d’appels frauduleux.

En cas de suspicion ou de situation anormale, nous vous invitons à contacter le service officiel d’assistance aux victimes numériques sur : www.cybermalveillance.gouv.fr pour effectuer un signalement et faire valoir vos droits.
Pour toute question et demande de renseignements, nous nous tenons à votre disposition au courriel : dpo@ihu-strasbourg.eu ou par courrier postal en indiquant votre adresse électronique :

Institut de Chirurgie guidée par l’Image (IHU Strasbourg) – DPO
1 place de l’Hôpital – 67091 Strasbourg Cedex, France.

Nous regrettons profondément cet incident et vous assurons que nous prenons la protection de vos données très au sérieux. Nous nous engageons à mettre en œuvre toutes les mesures nécessaires pour prévenir tout incident similaire à l’avenir.

Nous vous remercions pour votre compréhension et votre confiance.

Cordialement,
Christian DEBRY
Directeur Général de l’établissement

L’IHU Strasbourg et l’équipe CAMMA s’illustrent à MICCAI 2025, le congrès de référence pour la recherche en chirurgie digitale.

CAMMA (Computer Assisted Medical and Minimally-invasive Applications) associant l’IHU Strasbourg et le laboratoire ICube de l’Université de Strasbourg, a participé en force à la 28ᵉ édition du congrès MICCAI (Medical Image Computing and Computer-Assisted Interventions), tenue à Daejeon, en Corée du Sud du 23 au 27 septembre 2025. Dirigée par le Pr Nicolas Padoy, Directeur scientifique et de la recherche en informatique et IA de l’IHU, CAMMA s’est hissée dans la première ligue des équipes mondiales de recherche en Sciences des données et IA chirurgicales.

Une production scientifique exemplaire

Six articles ont été acceptés et présentés lors de la conférence principale au terme d’un processus très sélectif (taux d’acceptation global de 29 %), confirmant l’excellence scientifique de CAMMA. Cette année les articles ont porté sur 4 thématiques :

• Apprentissage multimodal et faiblement supervisé,
• Modélisation 3D des scènes opératoires,
• Reconnaissance des activités chirurgicales,
• IA appliquée à l’oncologie gynécologique.

Un des articles a été récompensé par le prix MICCAI 2025 Young Scientist Award.

À la croisée de la recherche et de l’entrepreneuriat

La dynamique d’innovation de l’IHU Strasbourg s’est à nouveau concrétisé avec la création d’une spin-off basée sur les travaux de CAMMA, Scialytics, qui développe un écosystème d’intelligence artificielle destiné à mesurer et réduire les risques chirurgicaux.
Scialytics a été distinguée par le 2ᵉ prix du Startup Village Pitch Competition, saluant son potentiel d’impact clinique, technologique et entrepreneurial.

CLINICCAI – Une 5^e édition couronnée de succès

Créé en 2021 lors du congrès de MICCAI de Strasbourg par le Pr Nicolas Padoy, le CLINICCAI (Clinical Translation of Medical Image Computing and Computer-Assisted Intervention) s’est imposé comme un événement central du congrès.

L’édition 2025, a de nouveau rassemblé un large public de chercheurs, cliniciens et industriels, confirmant son rôle de plateforme incontournable pour les échanges entre science, technologie et pratique clinique.

Le Dr Pietro Mascagni, conseiller en recherche clinique spécialisé en intelligence artificielle et informatique médicale à l’IHU Strasbourg, est intervenu lors du panel “From Idea to Product”, partageant son expérience sur la transformation des innovations technologiques en solutions cliniques concrètes.

Des défis et des ateliers internationaux d’envergure

L’IHU et CAMMA ont également contribué à plusieurs initiatives majeures :

• SAGES Critical View of Safety (CVS) Lighthouse Challenge, organisé en collaboration avec le Massachusetts General Hospital (MGH) et la prestigieuse Society of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons (SAGES). Cette compétition a mobilisé la communauté mondiale de l’IA chirurgicale autour d’un objectif : améliorer l’évaluation automatisée de la vue critique de sécurité en cholécystectomie laparoscopique, avec des chiffres record : 1 000 vidéos chirurgicales issues de 24 pays, 67 chirurgiens contributeurs, 5 400 annotations produites, 35 méthodes proposées par 14 équipes.

• Le workshop MICCAI CREATE, consacré à la robotique clinique et à l’intelligence artificielle incarnée, a marqué un temps fort avec l’intervention du Pr Nicolas Padoy : “Harnessing the Power of Vision and Language to Improve Surgical Safety”.

Ces réalisations illustrent la mission de l’IHU Strasbourg et de CAMMA au MICCAI 2025 : faire converger recherche académique d’excellence, innovation technologique et impact clinique pour transformer la chirurgie de demain.

Ressources :

• CLINICCAI 2025 : https://conferences.miccai.org/2025/en/CLINICAL-DAY.html
• SAGES CVS Lighthouse Challenge : https://www.cvschallenge.org/
• MICCAI CREATE Workshop “Efficient Medical AI”
  “Harnessing the Power of Vision and Language to Improve Surgical Safety” :
  https://sites.google.com/view/create-miccai-2025
• AE-CAI | CARE | OR 2.0 : https://workshops.ap-lab.ca/aecai2025/program/
• Scialytics : https://www.scialytics.io/

La société RDS, dirigée par Elie Lobel, vient de lever 14 M€ pour accélérer le déploiement de son patch connecté MultiSense® de suivi post-opératoire en Europe et sur le marché américain. Partenaire de longue date de l’IHU Strasbourg, RDS illustre la vitalité de l’écosystème d’innovation en santé du cluster des technologies médicales Nexmed.

Un patch intelligent pour transformer le suivi post-opératoire des patients

RDS (Advancing Patient Pathways™) développe MultiSense®, un patch connecté associé à une plateforme numérique, capable de mesurer en continu six paramètres physiologiques essentiels (fréquence cardiaque, fréquence respiratoire, saturation en oxygène, température cutanée, niveau d’activité et posture).

Validé par plusieurs études cliniques et protégé par plus de 20 brevets, ce dispositif médical vise à optimiser la durée d’hospitalisation et sécuriser le retour à domicile des patients. Depuis mars 2024, MultiSense® bénéficie du marquage CE et son déploiement a déjà commencé dans une quinzaine d’établissements en France, en Belgique et en Allemagne.

Un financement pour accélérer le développement européen et international

Cette levée de fonds de Série A, d’un montant de 14 M€, va permettre à RDS de franchir plusieurs étapes stratégiques :

• Renforcer ses équipes commerciales et support pour répondre à la demande croissante en Europe ;
• Déployer ses capacités industrielles en France, avec l’ambition de contribuer à la souveraineté sanitaire française et européenne ;
• Lancer une étude médico-économique (Sense-Eco) sur plus de 400 patients, afin d’objectiver l’impact de MultiSense® sur la durée de séjour post-opératoire et de préparer son remboursement ;
• Préparer son entrée sur le marché nord-américain, avec une demande d’enregistrement FDA prévue pour 2028.

Cette opération porte le financement total réuni par RDS à environ 28 M€. Elle a été conduite par le fonds SPI, géré par Bpifrance pour le compte de l’État Français et associe à la fois de nouveaux investisseurs (Critical Path Ventures) et les partenaires historiques (MACSF, Capital Grand Est, etc.).

Un succès qui conforte la mission de l’IHU Strasbourg

Née en Californie et accueillie à l’IHU Strasbourg, RDS a pu évoluer dans un environnement stimulant où cliniciens, chercheurs et entrepreneurs collaborent à l’émergence de solutions médicales innovantes. L’IHU a été le promoteur des premiers essais cliniques destinés à valider la technologie MultiSense® et il a inclus RDS dans des grands projets collaboratifs avec des partenaires européens (5G-OR et eCAP).

L’IHU Strasbourg félicite chaleureusement Elie Lobel et son équipe remarquable pour cette réussite qui va contribuer à façonner l’avenir de la santé connectée en Europe et au-delà.

Visiter le site web : https://rdsdiag.com/fr/